| 重磅：點擊鏈接下載 《企業(yè)重組和資本交易稅收實務研究總結 萬偉華◎編著 第一次全面修訂版 約186萬字 解讀政策背后的“稅收邏輯”》 |
?
云南省財政廳 云南省科學技術廳關于印發(fā)《云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》的通知
各州市財政局、科技局，有關高校、院所、企業(yè)：
為貫徹落實省委、省政府關于推進生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展相關精神，根據《云南省國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關于加快構建現代化產業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），省財政廳、省科技廳制定了《云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》?，F印發(fā)你們，請認真貫徹落實。
云南省財政廳 云南省科學技術廳
2021年10月27日
云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施
為貫徹落實《云南省國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關于加快構建現代化產業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號），引導和鼓勵全社會加大生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新投入，促進科技成果轉化和產業(yè)化，創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產業(yè)實現高質量發(fā)展，特制定如下措施。
一、發(fā)展目標
按照省委、省人民政府推進八大重點產業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構建現代化產業(yè)體系的決策部署，以結構調整和轉型升級為主線，以創(chuàng)新驅動為引領，以增加優(yōu)質品種、做強龍頭企業(yè)、補齊平臺短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快科技成果轉化和產業(yè)化，實現生物技術藥領先發(fā)展、現代中藥轉型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展。到2025年，生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入實現“保四爭五”，即確保達到4000億元，力爭達到5000億元，年均增長10%以上。其中，生物醫(yī)藥制造業(yè)實現營業(yè)收入1500億元以上，年均增長20%以上。形成營業(yè)收入500億元級企業(yè)（集團）1戶以上，超100億元級企業(yè)（集團）5戶以上，超50億元級企業(yè)（集團）5戶以上，超10億元級企業(yè)（集團）20戶以上，超億元企業(yè)80戶以上。初步形成國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新中心。
二、促進以疫苗為代表的生物技術藥領先發(fā)展
（一）對新獲得臨床研究批件或默示許可的疫苗等生物制品，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。對預防、控制重大疾病的疫苗研發(fā)，采取“一事一議”方式給予支持。
（二）對新獲國外上市許可的生物制品，按照實際研發(fā)投入的30%給予補助，每個品種最高不超過800萬元；對通過世界衛(wèi)生組織預認證（WHO PQ）的疫苗，給予最高不超過500萬元經費補助。
三、加快以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發(fā)展
（三）對新通過省級有關部門認定及生產使用部門認可的藥用植物新品種，且推廣種植5000畝以上的，每個品種給予30萬元的補助。
（四）對中藥材標準、中藥飲片炮制規(guī)范進行制修定，且新公開發(fā)布總數在20個以上的，按照每個品種標準規(guī)范10萬元，給予研究單位最高不超過500萬元補助。對中藥材、中藥飲片進行標準規(guī)范研究，被國家標準新收載的，每個品種標準規(guī)范給予研究單位一次性100萬元補助；2021年以來標準被國際主流藥典或國際標準化組織（ISO）采納的，每個品種給予研究單位200萬元補助。
（五）推進“云藥之鄉(xiāng)”建設和提質增效，對“云藥之鄉(xiāng)”中藥材資源保護、規(guī)范種植與持續(xù)利用等方面，進行動態(tài)考評管理，績效綜合考評前10位的，給予具體承擔建設任務的單位10萬元獎勵。
（六）對新獲批國家標準的中藥配方顆粒品種，每個補助50萬元；對在國家藥典委員會新完成備案的省級中藥配方顆粒標準，每個品種補助3萬元，每個企業(yè)每年最高不超過200萬元補助。
（七）對新獲得臨床研究批件或默示許可的中藥品種，每個按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。對新獲批的醫(yī)療機構制劑、獲備案的醫(yī)療機構應用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑，每個品種按研發(fā)投入的50%給予最高不超過30萬元補助。
（八）對新獲國外上市許可的中藥品種，按照實際投入的20%給予補助，單品種最高不超過500萬元。
四、推動化學藥突破發(fā)展
（九）對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥，每個品種按照臨床前研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過300萬元；新獲得國家新藥證書或生產批件且在本省實現產業(yè)化的，每個品種按照臨床研究階段研發(fā)費用的20%給予補助，最高不超過1000萬元。化學藥仿制藥完成生物等效性試驗備案，并完成第一例病例入組的，按該品種臨床前研發(fā)費用的30%給予補助，每個品種補助經費最高不超過300萬元。
（十）對國內同品種前三家通過仿制藥質量和療效一致性評價的品種（不同規(guī)格視為一個品種），按該品種研發(fā)投入的30%給予補助，最高不超過300萬元；其他通過一致性評價的品種，按該品種研發(fā)投入的20%給予補助，最高不超過100萬元。
（十一）對新獲國外上市許可的化學藥，按照實際投入的20%給予補助，單品種最高不超過500萬元。
五、支持醫(yī)療器械及健康產品研發(fā)
（十二）對新獲得國家第三類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現產業(yè)化，每個產品按照研發(fā)投入的20%給予補助最高不超過200萬元；對新獲得國家第二類醫(yī)療器械注冊證書且在本省實現產業(yè)化，每個產品按照研發(fā)投入的10%給予補助最高不超過100萬元。對新獲得保健食品批準文號（衛(wèi)食健字號或備案號）、特殊用途化妝品和特殊醫(yī)學用途配方食品批準文號的特色健康產品，且在本地投產并上市銷售1年，未出現質量、安全等相關事故，銷售收入超過300萬元，每個產品一次性給予30萬元補助。
六、積極爭取國家項目支持
（十三）對新獲得國家重大新藥創(chuàng)制科技專項、國家重點研發(fā)計劃相關重點專項立項的項目，國家項目申報指南有明確要求的，按要求執(zhí)行地方配套資金補助；若無相關要求，按國家實際到位經費不超過20%給予補助，最高不超過500萬元。同一項目前期已獲得過省級財政資金資助的，或已確定即將立項資助的，均視同為項目匹配經費，原則上不再予以支持。
七、支持創(chuàng)新成果轉化
（十四）對生物醫(yī)藥領域的國內外企業(yè)（團隊）頂尖技術團隊來滇開展成果轉化，給予省級科技計劃項目立項支持，按照項目建設總投資的10%給予資助，最高不超過1000萬元。對從省外引進的生物醫(yī)藥領域的項目，總投資超5億元的，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持，最高不超過1000萬元；對從省外引進的疫苗等生物技術藥的上下游配套產業(yè)，按照落地建設已完成投資的15%給予企業(yè)補助，單個項目最高不超過2000萬元。
（十五）對新獲得藥品注冊批件、三類醫(yī)療器械注冊證的生物醫(yī)藥企業(yè)，自取得批件起3年內，分別按年度該產品銷售收入的5%給予獎補資金，同一產品的獎補資金總額最高不超過500萬元，獎補資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
八、支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場
（十六）對云南省新進入國家基藥目錄和醫(yī)保目錄的獨家產品，一次性給予100萬元資金獎勵；對云南省新進入用藥指南、臨床路徑或達成專家共識的獨家產品，一次性給予50萬元資金獎勵。對新中標國家藥品集中帶量采購且采購金額超過1億元的品種，每個給予最高300萬元獎勵。
（十七）自2021年起，對年營業(yè)收入首次突破100億元、50億元、30億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予2000萬元、1000萬元、600萬元獎勵；對年營業(yè)收入首次突破10億元、5億元、1億元的生物醫(yī)藥企業(yè)，一次性分別給予200萬元、100萬元、20萬元獎勵，獎勵資金用于后續(xù)研發(fā)投入和獎勵科研團隊。
（十八）對銷售云南生物醫(yī)藥產品年銷售額增長15%以上的本省藥品流通企業(yè)，按實際銷售云藥及保健品、特殊用途化妝品等產品總額給予1%的補助，年度一次性補助金額最高不超過200萬元。
九、支持創(chuàng)新服務體系建設
（十九）對國家新批準建設的生物醫(yī)藥領域國家重點實驗室、國家技術創(chuàng)新中心、國家工程研究中心和國家臨床醫(yī)學研究中心，按照相關政策予以一定經費補助；對新認定的生物醫(yī)藥領域云南實驗室、省級重點實驗室、技術創(chuàng)新中心、省級工程研究中心，按照相關管理辦法給予一定經費補助；支持省級臨床醫(yī)學研究中心建設，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。
（二十）支持藥物非臨床安全性評價機構（GLP）和藥物/醫(yī)療器械臨床試驗機構（GCP）等重要公共服務平臺建設，對首次獲得藥物GLP認證批件和首次完成藥物/醫(yī)療器械GCP備案的，前3年按其新增研發(fā)設備實際投入金額的20%給予補助，累計補助金額最高不超過500萬元。對已完成GCP備案的機構，每新增1個GCP備案的專業(yè)，給予50萬元補助，每家單位累計補助金額最高不超過500萬元。
（二十一）圍繞產業(yè)關鍵技術研發(fā)與應用、評價與認證公共服務及創(chuàng)新資源整合等需求，建設第三方檢測檢驗機構、生物醫(yī)藥研發(fā)外包機構（CRO）、生物醫(yī)藥產業(yè)中試平臺等技術創(chuàng)新和公共服務平臺，對符合條件的項目，擇優(yōu)給予省級科技計劃項目立項支持。由公益類科研機構建設的平臺，采取“一事一議”制度，給予資助；由市場化投資運營建設的平臺，按新增研發(fā)設備實際投入總金額的30%給予資助，最高不超過2000萬元。
（二十二）本地GLP、GCP、CRO、生物醫(yī)藥產業(yè)中試平臺等研發(fā)服務機構，為與其無投資關系的云南省生物醫(yī)藥企業(yè)提供服務的，按年度合同金額及發(fā)票依據的10％給予獎勵，最高不超過500萬元。
十、保障機制
（二十三）加大資金投入。圍繞生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，堅持結果導向，兼顧效率和公平，落實財政支持政策，發(fā)揮財政資金的杠桿和引導作用，撬動社會資本投入生物醫(yī)藥產業(yè)，推動我省生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈創(chuàng)新發(fā)展。
（二十四）嚴格考核評估。各級科技主管部門要加強重大項目的動態(tài)跟蹤和實施評估，提高政策實施效果和財政資金使用效益。建立重大項目、重點任務組織落實情況年度報告、階段評估等監(jiān)測評價機制，嚴格兌現獎懲。建立健全職責明確、高效協(xié)同的科研誠信管理體系，嚴肅查處違背科研誠信的不端行為。
（二十五）加強績效管理。建立生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展工作績效評價指標體系，強化評價結果的分析運用。將企業(yè)、高校、科研院所、醫(yī)療機構的生物醫(yī)藥創(chuàng)新績效與申報評審省級科技計劃項目、核撥財政科研項目經費等掛鉤。原則上對評價等級為優(yōu)、良的，根據情況加大支持；對評價等級為中、差的，根據情況核減預算。
（二十六）實行網上申報。省科技廳發(fā)布生物醫(yī)藥領域科技計劃項目申報指南，各申報主體根據指南申報要求，登錄云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽光云財一網通”服務平臺完成網絡申報，未按照要求進行網絡申報的項目不予支持。
本措施自印發(fā)之日起施行，有效期5年。
抄送：
省發(fā)展改革委、省工信和信息化廳、省農業(yè)農村廳、省商務廳、省衛(wèi)生健康委、省審計廳、省國資委、省醫(yī)保局、省藥監(jiān)局；省財政廳經濟建設處、農業(yè)農村處。
云南省財政廳辦公室
2021年11月2日印發(fā)
《云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》政策解讀
近日,省財政廳、省科技廳印發(fā)了《云南省財政支持生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展若干措施》（云財教〔2020〕276號，以下簡稱《若干措施》），為便于理解《若干措施》的相關內容，現將有關主要內容作如下解讀。
一、出臺背景及意義
省委、省政府高度重視生物醫(yī)藥產業(yè)發(fā)展，將其作為世界一流“健康生活目的地牌”的重要內容，作為重點培育的千億級戰(zhàn)略性新興產業(yè)來打造。2019年以來，我省出臺了《云南省國民經濟和社會發(fā)展第十四個五年規(guī)劃和二〇三五年遠景目標綱要》（云政發(fā)〔2021〕4號）、《云南省“十四五”科技創(chuàng)新規(guī)劃》（云政發(fā)〔2021〕22號）、《中共云南省委 云南省人民政府關于加快構建現代化產業(yè)體系的決定》（云發(fā)〔2020〕13號）和《云南省人民政府關于加快生物醫(yī)藥產業(yè)高質量發(fā)展的若干意見》（云政發(fā)〔2019〕26號）等政策，大力推動生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新發(fā)展。我省生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入從2015年的1241.09億元增加到2020年的2521.45億元，年平均增長15.23%，增加值從2015年的365.87億元增加到2020年的731.4億元，年平均增長14.86%，營業(yè)收入和增加值實現了雙翻番。
我省生物醫(yī)藥產業(yè)雖然取得了長足發(fā)展，但與發(fā)達省市相比，仍存在產業(yè)結構單一，龍頭企業(yè)少，研發(fā)投入低，品牌培育推廣和市場競爭力弱，生物醫(yī)藥支撐服務體系不健全等突出問題。按照省委、省政府推進八大重點產業(yè)、打造世界一流“健康生活目的地牌”、加快構建現代化產業(yè)體系的決策部署，以結構調整和轉型升級為主線，以創(chuàng)新驅動為引領，以增加優(yōu)質品種、做強龍頭企業(yè)、補齊平臺短板、提升“云藥”品牌影響力為抓手，加大研發(fā)投入力度，加快科技成果轉化和產業(yè)化，實現生物技術藥領先發(fā)展、現代中藥轉型發(fā)展、仿制藥突破發(fā)展?！度舾纱胧返某雠_，將進一步引導和鼓勵全社會加大生物醫(yī)藥領域科技創(chuàng)新投入，促進科技成果轉化，創(chuàng)新支撐云南省生物醫(yī)藥產業(yè)實現高質量發(fā)展。
二、主要內容
《若干措施》，從生物醫(yī)藥創(chuàng)新鏈各環(huán)節(jié)提出財政支持生物醫(yī)藥科技創(chuàng)新發(fā)展的目標任務、22條具體措施和4個方面保障機制。
發(fā)展目標。到2025年，生物醫(yī)藥產業(yè)營業(yè)收入實現“保四爭五”，即確保達到4000億元，力爭達到5000億元，年均增長10%以上，其中生物醫(yī)藥制造業(yè)實現營業(yè)收入1500億元以上，年均增長20%以上。初步形成國家戰(zhàn)略性新興產業(yè)示范集群、獨具特色的生物醫(yī)藥產業(yè)創(chuàng)新中心。
政策措施。一是促進以疫苗為代表的生物技術藥領先發(fā)展（共2條）。對生物技術藥新獲得臨床前及臨床研究批件或默示許可、新獲國外上市許可或通過WHO預認證等方面給予相應的政策支持，最高給予1000萬元資金支持。二是加快以配方顆粒為代表的現代中藥轉型發(fā)展（共6條）。對中藥材新品種選育、藥材標準制修定、“云藥之鄉(xiāng)”建設、配方顆粒標準研究、中藥臨床前及臨床研究、新獲國外上市許可等方面給予相應的政策支持，最高給予1000萬元資金支持。三是推動化學藥突破發(fā)展（共3條）。對新獲得臨床研究批件或默示許可的化學藥、仿制藥一致性評價、新獲國外上市許可等方面給予相應的政策支持，最高給予1000萬元資金支持。四是支持醫(yī)療器械及健康產品研發(fā)（共1條）。對新獲批的第二、三類醫(yī)療器械、保健食品、特殊用途化妝品、特殊醫(yī)學用途配方食品等新產品，給予定額補助，最高給予200萬元資金補助。五是積極爭取國家項目支持（共1條）。對新獲得國家重點研發(fā)計劃等相關重點專項，按要求給予相應配套資助，最高給予500萬元資金補助。六是支持創(chuàng)新成果轉化（共2條）。重點扶持生物醫(yī)藥領域成果轉化和產業(yè)化進行；對科技入滇、招商引資、新獲批藥品和醫(yī)療器械產業(yè)化等方面，給予相應補助，最高給予2000萬元資金支持。七是支持企業(yè)完善研發(fā)開拓市場（共3條）。對基藥新進醫(yī)保、新中標國家集采及指南等、企業(yè)首次上臺階、云藥云品開拓市場等方面，給予相應補助，最高給予2000萬元資金補助。八是支持創(chuàng)新服務體系建設（共4條）。對國家新批準建設的重點實驗室及技術創(chuàng)新中心等、GLP及GCP等機構建設、產業(yè)創(chuàng)新服務平臺建設、研發(fā)服務機構提供服務等方面，給予相應補助，最高給予2000萬元資金補助。
保障機制。一是加大資金投入，支持重點領域和關鍵環(huán)節(jié)，發(fā)揮財政資金的杠桿作用。二是嚴格考核評估，提高政策實施效果和財政資金使用效益；三是加強績效管理，建立績效激勵約束機制，強化結果運用；四是實行網上申報，申報主體根據申報指南通過網上進行申報。
三、主要特點
《若干措施》有四個主要特點：一是覆蓋生物醫(yī)藥全產業(yè)鏈。包括疫苗研發(fā)、配方顆粒、化學藥、醫(yī)療器械及健康產品、成果轉化和產業(yè)化、醫(yī)療平臺建設等領域。二是借鑒先進省市經驗。聚焦我省生物領域短板和產業(yè)化發(fā)力，支持力度總體上略高于國內發(fā)達省市水平。三是實行結果導向分配資金。通過云南省科技管理信息系統(tǒng)和“陽光云財一網通”平臺網絡申報，做到政策、項目、結果三公開，確保財政資金安全。四是《若干措施》具有一定的“虹吸效應”，能在全國形成政策洼地，吸引更多企業(yè)或項目到云南落地。
滇公網安備 53010202000370號